半價炸雞 作品

第322章 新藥開戰第一槍!一切為了病人!

 每個字都聽得懂。

 但是連在一起,就成了天書。

 許秋等人倒是不意外。

 沈媽本身就是副教授,而且是國內非常稀缺的肝臟靶向藥物研究方向的人才,聊起這些話題自然是遊刃有餘。

 事實上,只要沈媽願意,她隨時可以進新藥研發方向的國家重點實驗室,擔任個課題組長之類的。

 只是她厭倦了這一行,也不想再踏足貫穿了與亡夫相識相知相愛所有記憶的科研。

 ……

 “國家上頭的規定,新藥必須在完成26個項目的試驗,但當時肝安寧即將投產時,才進行了十三項。

 其中,藥代動力學、藥理都不太明確。”

 沈媽嘆了口氣。

 高沛安拍了下桌子:“他孃的,臨床試驗呢,進行得如何?”

 旁邊的陳院士剛打滿一碗湯,啪地一下,湯撒了一半。

 “……”

 許秋沉默。

 難怪陳院士一提起高沛安就橫眉,這小老頭是真的欠啊。

 沈媽幫忙擦乾淨桌子,同時道:“臨床試驗我就不清楚了,這些東西是在國內進行的,我那時已經卸任了。”

 “給的報告沒有問題。”許秋開口說道。

 他在醫藥代表童妍送來的臨床前研究數據中看到過。

 新藥上市前,有三次臨床試驗。

 第一次,也是首次運用於人體,這一步需要徵集二十到一百名正常或健康的志願者,在嚴格控制的條件下,二十四小時監測藥物血液濃度、排洩性質、有益反應和不良作用。

 一期臨床主要是人體安全性評價。

 二期臨床則是治療作用評估,需要一百到五百名相關疾病的病人。

 三期試驗算是檢測商業化生產工藝下的藥物質量控制、生產安全性、成本、生產穩定性、盈利能力等等,這時還要更多臨床或住院病人,做雙盲、多中心臨床試驗。

 童妍提供的資料中,肝安寧總共投入研發經費十三億美金。

 對比起來,許秋才花了六個億,還是大夏的貨幣單位……

 因此,不論是輝寧,還是利益相關人員,都不可能允許肝安寧倒在臨床試驗階段。

 一開始就失敗,誰都能接受。